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汉盾非无菌型一次性使用医用口罩无异味,高过滤,很透气,够舒适,三层防护(防潮层+熔喷层+柔细纤维层)。

柔细纤维层,亲肤吸汗,佩戴舒适,防潮层防止雾气,水气渗入。

熔喷环氧乙烷残留量不超过10μg/g。

内含鼻夹设计,可随脸型轮廓调整,轻易贴合脸部。

精美无缝包边技术,达到立体弧度造型,美观结实。

注册证编号:闽械注准20202140396

注册人名称:首航洁能(泉州)医疗科技有限公司

注册人住所:福建省泉州市南安市美林街道办事处珠渊村山脚1号

生产地址:福建省泉州市南安市美林街道办事处珠渊村山脚1号一层、二层

产品名称:一次性使用医用口罩

管理类别:第二类

型号规格:型号:无菌型平面耳挂式、无菌型平面绑带式、非无菌型平面耳挂式、非无菌型平面绑带式 规格:大号、中号

结构及组成/主要组成成分:由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成,共3层。产品分无菌型、非无菌型。

适用范围/预期用途:供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

产品储存条件及有效期:无

附件:产品技术要求

其他内容

备注:我局于2021年03月02日删除了2020年08月07日批准核发的注册证中备注栏内“附条件审批内容”

审批部门:福建省药品监督管理局

批准日期:2020-08-07

生效日期:有效期至2025-08-06

汉盾非无菌型一次性使用医用口罩1

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