12月12日在2021年大湾区科学论坛生命科学分论坛上,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏以远程连线的形式作学术报告,深入分析了人类的抗疫前景,尤其是面对“奥密克戎”等变异毒株带来的新挑战,人类社会有哪些可能的应对选择。

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“此刻,在北京、上海、广州和全国各地,科学家们仍在实验室对新冠病毒的不同毒株开展研究。”在以《病毒与人类博弈:挑战与前景》为题的报告中,张文宏说。在总结对比新冠疫情与1918年大流感、SARS、H7N9等不同历史时期的传染病后,张文宏表示,新冠病毒在传播模式等方面都不同于以往的病毒,同时根据中国科学院院士、中国疾控中心主任高福的最新论文发现,在许多动物身上都已发现新冠病毒,这意味着病毒在自然界已经开始产生储存库。

“战疫已经向纵深方向发展,我们已经失去早期完全清除病毒的机会,根据人类历史上和病毒博弈的经验,短期内我们不具备全球彻底清除新冠病毒的条件。”他说,人类不得不面对病毒全球蔓延,可能会导致“像流感一样的常态流行”。

张文宏对比了应对疫情的英国模式、新加坡模式和以色列模式。其中,新加坡采取“疫苗全程接种+动态开放”的模式,该国在9月完全开放后病例数大幅增加,便马上对开放实施限制。“这种模式与中国的动态清零模式形成很好呼应,不走极端路线,是符合各自国家实际情况的近阶段应对策略。”

而以色列模式则是在完成两针全程接种后实施开放政策,同时又迅速推动加强针的接种,这种做法在控制病死率和发病率方面表现很好。“因此,加强针的接种会给我们带来新的希望。”张文宏说。

“近期我与钟南山院士也在电话中探讨了加强免疫的话题。我们团队研究发现,不同形式的加强接种都能大幅提高两针接种以后抗体水平,都有利于开放的实现。”他说。

张文宏还分析了“奥密克戎”传播的未来几个可能场景。“最好的状况是病毒局部传播或全局传播,但毒力较弱,那么目前各国的紧缩政策将逐步放松;尚可接受的情况是,病毒传播力强、毒力较强,但疫苗加强针有效,要加快推广加强针的接种;最严峻的形势可能是病毒传播强,毒力较强,疫苗加强针也无效,此时则需要疫苗新策略,并收紧防控策略。”张文宏说,全世界科学界正在共同努力,中国团队已拿到国际共享的毒株,加紧研究,拿出对策。

高福:疫苗仍能提供最基本的基础免疫

而在12月11日举办的2021年大湾区科学论坛生命科学分论坛现场,中国科学院院士、中国疾控中心主任高福表示:“‘奥密克戎’出现,大家最关注的问题是免疫源目标出现大量突变,许多抗体不管用,预计疫苗大打折扣。”高福说,疫苗仍能提供最基本的基础免疫,尽管可能打折扣,但能防死亡、防重症,减少病人疾病负担。

同时,高福认为要关注mRNA疫苗新技术,这个技术将会带来新的生命医学革命。“病毒性传染病、信息性传染病,以及未来的罕见病、遗传病、肿瘤、自身免疫病等,都会给我们提供无限遐想。”他说。

新冠疫苗接种已超26亿剂次

根据国家卫健委今日发布的消息,截至11日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗260270.3万剂次。

依然有效!

首个国产新冠特效药对奥密克戎保持中和活性

12月12日晚间,腾盛博药宣布,新的体外嵌合病毒实验中和数据表明其安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法)保持对新型冠状病毒变异株奥密克戎(Omicron)的中和活性。

腾盛博药表示,这些数据增加了更多的证据,证明安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对世界卫生组织(WHO)关注的主要新冠肺炎病毒变异株均保持中和活性,也包括德尔塔(Delta)和德尔塔+(Delta Plus)。

腾盛华创首席执行官罗永庆在9日的发布会上表示,FDA目前正对腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法紧急使用授权(EUA)申请进行审核。这一申请是基于国际三期临床的最终结果。最终结果显示,与安慰剂相比,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%,具有统计学显著性。且截至28天的临床终点,治疗组为零死亡,而安慰剂组有9例死亡,其临床安全性优于安慰剂组。

安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新型冠状病毒肺炎(COVID-19)康复期患者中获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合征病毒2(SARS-CoV-2)单克隆中和抗体,特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险,并延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。

12月8日晚间,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获中国药品监督管理局(NMPA)的上市批准,成了首款国产新冠特效药,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。

2021年10月,腾盛博药完成向美国食品药品监督管理局(FDA)提交安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的紧急使用授权(EUA)申请。

此外,腾盛博药正在全球其他成熟和新兴市场积极推进安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的注册申请工作,首先确保在开展过临床试验的国家以及在获得高效治疗方面存在巨大差距的国家推进市场准入。腾盛博药还将在中国开展进一步研究,旨在评估安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在免疫抑制人群中的预防免疫增强作用。

对于备受公众关注的价格问题,腾盛博药首席财务官李安康表示,在美国每剂的价格是2100美元。在中国目前仍在跟政府讨论订单量和供应量,这些都会跟定价有关,因此中国的政府采购价尚未确定。

世界卫生组织把新冠肺炎病毒变异分为两类:一类是VOC(值得关注的变异株),一类是VOI(有待观察的变异株)。德尔塔变异株属于第一类,值得关注的变异株。新冠病毒的刺突蛋白上有10多个变异位点,一定程度上影响了病毒的传播。

综合分析德尔塔的变异株和原始流行株相比较有五个特点:

1.传播力更强,德尔塔病株的传播速度快,发病时间变短了,代际传播间隔短,平均潜伏期缩短1到2天;

2.病毒载量高。CT值越低就代表患者病毒载量越高,核酸检测转阴需要时间更长;

3.致病性更强。德尔塔在印度和英国,住院风险更高,患者转为重症危重症可能提前;

4.临床表现比较类似。与原始流行株并没有显著差别,临床表现为发烧、干咳、乏力等;

5.可能存在免疫逃逸,但是现有疫苗仍有保护作用。接种疫苗不但可以预防感染,还能显著降低发生重症和死亡的风险。

本次疫情锁定为德尔塔变异株,传播力增强了,但是我们已经在防控中积累了经验,我们相信一定能战胜病毒。

新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部关于加强我市新冠肺炎疫情防控工作的通告(第28号)

一旦出现发热、干咳、乏力、嗅觉味觉减退、鼻塞、流涕、咽痛、结膜炎、肌痛、腹泻等不适症状时,应立即报告所在居委(村委)、所在单位或所住酒店,及时就近至发热门诊就诊,并主动告知医生自己的旅行史,就诊过程中请做好个人防护并不得乘坐公共交通工具。

市民在外要加强自我防护,规范佩戴口罩,注意个人卫生,避免用未清洁的手触摸眼、口、鼻。尽量选择户外活动,避免到人群聚集、空间密闭、通风较差的场所活动。如需要前往各类室内的娱乐、休闲场所、旅游景点,要提前预约、有序进入,并减少在密闭场所的逗留时间,同时配合测温、查码、扫码、一米距等防疫规定。