哪些因素会直接影响环氧乙烷灭菌效果?影响环氧乙烷灭菌效果的因素有温度、湿度、浓度、时间、压力、包装方式等。 环氧乙烷灭菌是现在工业灭菌方法当中最常见的一种,也是非常难以控制的灭菌方式。

影响环氧乙烷灭菌效果

因为上述因素都会对灭菌的效果产生直接或者间接影响,所以有些企业会采用辐照方式对产品进行灭菌,来作为环氧乙烷灭菌方法的应急替代。下面铤和防护技术小编针对五个因素来介绍。

1、温度:

温度的常规极限一般在37℃~63℃,最常用的温度一般为50±5℃。但是当温度高到足以使药物发挥最大作用时,在升高温度,则杀菌效果亦不再提高。灭菌温度的确定同以下条件有关:1)所灭产品的温度耐受性。2)装载量及装载方式,要求装载量≤80%,不接触柜壁,各箱体之间有不小于5cm的间隙。3)包装材料的厚度、大小,堆积密度。

2、湿度

灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度以及环境的相对湿度对EO的灭菌效果均有影响。当相对湿度低于30%RH时,明显影响灭菌效果。所以,湿的微生物比干燥的容易灭杀,但是灭杀效果与相对湿度并不成正比例关系,湿度过高,EO 被稀释和水解。因此在抽真空后加药前的湿度应控制在30%RH ~80%RH 范围内。

3、压力

预真空度的大小决定残余空气的多少,而空气残留量影响着EO 加入后的压力以及湿热进入物品内部的容易程度,所以压力,尤其是加湿前的压力对灭菌效果影响巨大。压力的设定应根据断桥铝合金门窗周边设备本身的密封性能以及所灭物品的正负压承受性综合考虑,在设备运行和物品可承受范围内,负压灭菌一般有着比正压灭菌更好的效果。

4、环氧乙烷浓度

作为影响灭菌效果的重要因素,可以通过提高浓度来提升灭菌效果。在一定浓度范围内,温湿度等其他条件相同时,随着浓度的增加,灭杀一定浓度的微生物所需的时间越短,灭杀效果越好。

5、时间

同样条件下,灭菌时间越长,微生物存活概率越小,灭菌效果越好。在除时间外其他条件参数不变的情况下,确定无存活菌的环氧乙烷最短有效作用时间(半周期),工艺规定的作用时间应为半周期的两倍。

最为重要的关键因素是环氧乙烷浓度,最常见的浓度范围为450-1200mg/L。但随着温度升高,环氧乙烷杀菌作用加强,灭菌温度一般为35-60摄氏度。灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥环境和灭菌环境的相对湿度(一般常见的相对湿度为45%-75%,时间为105-300min)),对环氧乙烷灭菌作用均有非常明显的影响。这些因素直接影响灭菌的成功与失败,只有当四个关键因素达到平衡,才能保证环氧乙烷灭菌的质量。

环氧乙烷是什么

环氧乙烷是一种有机化合物,化学式是C2H4O,分子量44.052,自燃点571℃,熔点-112.2℃,闪点-29℃,沸点10.8℃。外观为无色气体,是一种有毒的致癌物质,以前被用来制造杀菌剂。

环氧乙烷易燃易爆,不易长途运输,因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。

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